logo
آخرین مورد شرکت
جزئیات راه حل
Created with Pixso. خونه Created with Pixso. راه حل ها Created with Pixso.

سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس

سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس

2025-12-27

سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس


مشتری: تولید کننده سوئیسی سیستم‌های فرآوری زیستی با خلوص بالا.


چالش: به دنبال لوله‌های بدون درز درجه بهداشتی 316L برای یک خط تولید واکسن جدید بود. نیاز به سطح داخلی الکتروپولیش (EP)، دقت ابعادی دقیق و گواهی خواص غیر تب‌زا (استریل) داشت.

راه حل ما: لوله‌های بدون درز مطابق با استاندارد ASTM A270 ارائه شد، که به صورت داخلی الکتروپولیش شده و زبری سطح آن < 0.5 µm Ra بود. گزارش‌های غیرفعال‌سازی و بسته‌بندی اتاق تمیز ارائه و عرضه شد.
نتیجه: لوله‌ها تمام استانداردهای بهداشتی 3-A و دستورالعمل‌های ASME BPE را برآورده کردند و امکان اعتبارسنجی روان و تسریع در ممیزی FDA مشتری را فراهم کردند.
گواهی مشتری (مدیر کیفیت، دکتر وبر): "تمیزی و پرداخت لوله‌ها بلافاصله پس از باز کردن بسته‌بندی بی‌عیب و نقص بود. مستندات آن‌ها فرآیند اعتبارسنجی ما را به طور قابل توجهی هموار کرد. یک شریک قابل اعتماد برای کاربردهای بهداشتی حیاتی."

آخرین مورد شرکت
جزئیات راه حل
Created with Pixso. خونه Created with Pixso. راه حل ها Created with Pixso.

سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس

سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس

2025-12-27

سیستم بهداشتی دارویی در سوئیس


مشتری: تولید کننده سوئیسی سیستم‌های فرآوری زیستی با خلوص بالا.


چالش: به دنبال لوله‌های بدون درز درجه بهداشتی 316L برای یک خط تولید واکسن جدید بود. نیاز به سطح داخلی الکتروپولیش (EP)، دقت ابعادی دقیق و گواهی خواص غیر تب‌زا (استریل) داشت.

راه حل ما: لوله‌های بدون درز مطابق با استاندارد ASTM A270 ارائه شد، که به صورت داخلی الکتروپولیش شده و زبری سطح آن < 0.5 µm Ra بود. گزارش‌های غیرفعال‌سازی و بسته‌بندی اتاق تمیز ارائه و عرضه شد.
نتیجه: لوله‌ها تمام استانداردهای بهداشتی 3-A و دستورالعمل‌های ASME BPE را برآورده کردند و امکان اعتبارسنجی روان و تسریع در ممیزی FDA مشتری را فراهم کردند.
گواهی مشتری (مدیر کیفیت، دکتر وبر): "تمیزی و پرداخت لوله‌ها بلافاصله پس از باز کردن بسته‌بندی بی‌عیب و نقص بود. مستندات آن‌ها فرآیند اعتبارسنجی ما را به طور قابل توجهی هموار کرد. یک شریک قابل اعتماد برای کاربردهای بهداشتی حیاتی."